近日，沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃蓝安安”)经国家相关部门批准纳入紧急使用。
RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防当前新冠病毒主要流行株Omicron XBB、EG.5等引起的疾病。
据介绍，这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
单价疫苗具有良好免疫原性
公开资料显示，该疫苗是针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计的mRNA疫苗，并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点，可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株。
根据世卫组织的最新意见:“针对当前人群免疫背景，使用针对XBB.1.5的单价mRNA疫苗进行加强接种，比采用二价BA.4/5+XBB.1.5疫苗进行加强具有更高的免疫原性，此外，对于使用灭活疫苗作为基础免疫的国家，使用载体疫苗或mRNA疫苗作为后续加强会更有效。”RQ3033完全符合世卫组织推荐意见，在后续应急接种上具有优势地位。
更值得一提的是，该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品，临床数据表现优异。临床数据显示，18岁及以上人群加强免疫后14天，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73，较免前增长35.21倍；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48。
沃森mRNA平台技术得到验证
RQ3033疫苗基于沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊共同建立的mRNA技术平台上进行研制。目前该技术平台上带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗均在持续加紧推进。新冠变异株mRNA疫苗获批，验证了公司mRNA技术平台强劲的技术实力和先进性，为后续疫苗的开发注入强心剂。
业内人士指出，mRNA疫苗技术平台具有强大的技术优势和广阔的应用前景，能快速开发迭代升级疫苗产品，拥有预防和治疗多种疾病的潜力，如肿瘤治疗领域。随着沃森生物mRNA疫苗技术平台逐步成熟，公司依托该平台或将迎来产品爆发期。
沃森生物表示，疫苗板块有别于其他医药细分赛道，具有高技术壁垒、高政策壁垒、高资金投入、研发周期长等行业特点，公司mRNA疫苗技术平台将极大的促进公司未来产品的研发布局，未来有望借助该技术平台加快公司更多创新疫苗产品的研发和产业化。
同时，沃森生物也正积极进行mRNA疫苗产业化布局。沃森生物云南玉溪疫苗产业园建成的mRNA产品模块化工厂计划用于mRNA疫苗及药物的生产，后续需要时可根据公司未来创新产品的研发、生产的实际需求、产能规划、产品协同、供应链协作等因素统筹安排产业化工作，以匹配公司未来发展和业务布局。
“疫苗不仅仅是生意 更是良心事业”
“让人人生而健康”是沃森生物的企业主旨，也是公司成立以来一直致力于实现的目标。疫苗的研发以技术为基石，更要不忘初心，沃森生物在新冠初始就扛起疫苗企业责任大旗，在经历新冠毒株迭代等多重困难下，沃森生物顶住压力，专注于疫苗产品开发研制，最终RQ3033成功获批用于紧急使用。
这其实也是沃森生物一贯以来的企业精神。历时研制数载，2019年底国家药监局批准沃森生物的13价肺炎结合疫苗上市，这是中国第一个、全球第二个研发成功并具有自主知识产权的同类疫苗产品，从此打破了国外在该领域的垄断。同样的，沃森生物双价HPV疫苗产品也瞄准惠民市场，致力于实现世卫到2030年消除宫颈癌的阶段性目标。
“疫苗不仅仅是生意，更是良心事业。”沃森生物表示，公司将持续投入疫苗研发，助力健康中国目标的实现，争做承担社会责任、专注可持续发展的优质企业。
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