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全链条质控+创新技术矩阵,上海细胞治疗集团口碑经得起检验

来源:网络时间:2026-02-05 09:59阅读量:7648   会员投稿

健康焦虑常态化的当下,人们对生命质量的追求愈发迫切,而细胞科技的崛起正为这份追求提供了坚实支撑。2026年,中国细胞冷冻保存市场的迅猛增长,印证了细胞储存从“小众选择”到“大众刚需”的转变。上海细胞治疗集团应运而生,以细胞年轻化科学为核心,推出“白泽、吉量、乘黄”三大计划,既致力于肿瘤及衰老相关疾病的治愈性治疗,也专注于亚健康与衰老的预防干预,用全方位的细胞科技解决方案,回应人们对“老而不衰”的美好期许。

一、以细胞年轻化,重塑生命质量新标杆

上海细胞治疗集团成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的以细胞科技为核心的创新型公司。

源于细胞,更懂细胞。集团肩负“让细胞改变生命的长度和丰度”的使命,以细胞年轻化为基石,致力于实现人类长寿革命的高品质生命质量事业。为此集团提出长寿革命上细方案,以“白泽、吉量、乘黄”三大计划引领,致力通过细胞治疗底层技术的突破,开发细胞治疗产品,推动对肿瘤及衰老相关疾病进行治愈性治疗事业的发展;希望基于细胞年轻化底层科学的发现,通过细胞年轻化管理,预防和干预衰老相关亚健康及疾病,实现老而不衰,让生命充满活力。

二、科研赋能:打破技术壁垒,定义创新高度

(一)构筑具有全球竞争力的创新内核

上海细胞与其联合子公司浙江纳米抗体技术中心有限公司及美国Chantibody公司共同开发的VHHMAb?人工智能第四代纳米抗体发现平台达成重大里程碑,核心专利已正式获得中美双国授权,彰显出卓越的科学价值与巨大的商业潜力。基于该平台,集团实现海外企业专利授权、商业合作及多靶点纳米抗体管线布局,涵盖泛肿瘤、自身免疫疾病等多个治疗领域。

2025年,平台在持续优化大片段转座子系统,与扬州大学合作成功开发出高效安全的升级版Baize(BZ)的转座子系统,为基因治疗提供了更具潜力的新型递送工具,该研究成果发表在2025年9月23日在国际权威期刊《NucleicAcidsResearch》(IF=13.1)。同时CRISPR/Cas祖先核酸酶的系统挖掘与定向进化取得了重大进展,挖掘的小型TnpB核酸酶通过AI辅助定向进化活性提升253%,优于目前国际上报道的ISYmuTnpB核酸酶,达到ISDra2AI5.6的相当水平。

集团搭建的全自主知识产权吉量精准递送系统,攻克体外和体内疗法中靶向性差、递送效率低、制备成本高的核心难题。这一技术突破为开发“无分选、无磁珠激活、无电转”的超低成本闪CAR-T工艺提供了关键支撑,有望将自体CAR-T的制备成本降至万元以内,极大推动了细胞治疗的普惠化进程。

(二)解锁重大疾病治愈新路径

细胞治疗的最终目标是实现治愈疗效及普惠化,2025年,集团多款创新疗法在临床研究中取得关键进展,为肿瘤及自身免疫病患者带来新的治疗选择。

1、全球首个三靶点闪CAR-T疗法(BZE2204)

传统CAR-T治疗面临治疗前清淋化疗依赖、制备时间长、价格昂贵三大痛点。集团自主开发的“绿色闪CAR-T”采用自主知识产权JL基因写入系统,成功实现无需清淋化疗,使约30%原本无法耐受清淋化疗的患者获得治愈机会,显著降低化疗导致的全血细胞减少并发症风险,并规避化疗对女性生育能力的影响。同时,该疗法将制备时间压缩至6小时,成本大幅度下降。

凭借这底层技术创新与前瞻性产品布局,集团闪CAR-T项目从全球575个参赛项目中脱颖而出,斩获上海市政府举办的第二届全球“未来产业之星”大赛最高荣誉——超能奖。相关临床研究入选2025年4月第116届美国癌症研究协会(AACR)年会及2025年12月第67届美国血液学年会(ASH)。

2、全球首个自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T疗法(BZDS1901)

作为全球首个自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T疗法,基于自主JL-闪-CAR-T工艺制备的BZDS1901展现出显著临床疗效。

凭借其独特的临床价值,集团与澳大利亚Adalta公司达成战略合作,推进全球临床验证与上市,标志着集团实体瘤细胞治疗迈入国际化发展阶段。由上海细胞治疗集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、中国医学科学院肿瘤医院、同济大学附属上海市第十人民医院及郑州大学第一附属医院等单位完成国际首个纳米抗体装甲化CAR-T细胞(NAC-T)的临床研究,发表于《AdvancedScience》(IF=14.1),相关临床数据亦入选2025年5月第61届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

3、全球首个自分泌PD1/CTLA4双抗装甲化DC肿瘤疫苗(JL107)

作为全球首个装甲化纳米抗体DC肿瘤疫苗,JL107在多种实体瘤预后防复发领域表现突出,已在肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、胰腺癌等疾病中启动真实世界临床研究。针对“癌中之王”胰腺癌,36例接受疫苗干预的患者9个月生存率达71.4%,具备优于现有标准治疗方案的潜力。

在27例恶性肿瘤患者的真实世界研究中,超过50%的受试者检测到抗原特异性T细胞反应,该疫苗通过技术迭代后自分泌双抗浓度提升5倍,受试者首次注射后外周血中双抗可持续检出至第2周。证实其能有效解除免疫抑制、激活抗肿瘤免疫应答,为实体瘤综合治疗提供了创新解决方案。

三、以全链条标准树立行业典范

上海细胞治疗集团股份有限公司与上海孟超肿瘤医院有限公司联合申报的《AI赋能年轻化种子细胞制备CAR-T产品质量攻关》项目,在2025年上海市重点产品质量攻关成果评选中荣获一等奖,成为该奖项设立以来生物医药领域首个凭借“AI+细胞治疗”融合创新成果获奖的企业。

上海细胞治疗集团积极推动中国细胞储存行业质量体系建设,参与起草和制定了多项团体标准,其中,作为第一起草单位制定的《快速CAR-T产品质量控制规范》团体标准,经中国检验检测学会发布后,成为行业质量控制的重要参考。2025年10月,上海细胞治疗集团股份有限公司凭借在全链条质量管控、质量文化建设与创新实践等方面的卓越表现,荣获“质量管理匠心企业”称号。

四、构建全生命周期健康生态圈

2025年,集团持续完善核心技术平台矩阵,在AI驱动的纳米抗体发现、高效精准的基因写入、智能靶向的递送等领域取得多项突破,以技术创新赋能产业发展。

(一)工艺革新:打造高效CAR-T平台

上海细胞治疗集团依托全球自主知识产权的JL基因写入系统、AI赋能的纳米抗体平台和细胞靶向性LNP高效递送系统等底层技术,成功打造了体内十万级效增JL-闪CAR-T?工艺平台,实现低成本、高疗效的CAR-T工艺革新。基于该平台开发的全球首个三靶点血液瘤CAR-T药物(BZE2204,CD19-CD22-BCMACAR-T),釆用超短时间生产工艺(6小时),在集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院BZE2204产品临床科学研究中取得里程碑成果。

(二)产研一体:构建健康生态圈

在产品层面,形成了包括纳米抗体装甲化CAR-T、多靶点CAR-T、纳米抗体装甲化DC疫苗的多元化产品平台;在工艺层面,建立了即时性无培养CAR-T工艺平台和FastDC制备平台;在底层技术层面,布局了新一代基因写入系统、纳米抗体技术和mRNA递送技术等关键能力。

上海细胞治疗集团在免疫细胞储存业务领先,已建立覆盖全国的服务和销售网络,拥有多个细胞储存库。同时建立了上海大学附属孟超肿瘤医院,是以科研赋能临床,稳步构建以“免疫治疗+”为特色的研究型医院,为患者提供高水平的诊疗保障。

系统整合上海白泽检验所、上海孟超肿瘤医院、细胞健康产品业务平台、细胞药物相关研发平台,上细care+客户服务平台等多个专业平台,搭建“上细健享家”会员线上平台,为客户提供更加便捷、及时、健康可视化的全产品一体化线上会员健康服务,助力客户主动健康及全生命周期健康管理。

五、荣誉见证:彰显综合实力

上海细胞治疗集团在2025年收获多项重磅荣誉,每一项荣誉都是对集团创新实力、质量管理与服务价值的最佳印证,从“第二届全球‘未来产业之星’大赛超能奖”到“2025年上海市重点产品质量攻关项目一等奖”,再到获评中国医药质量管理协会所颁发的“质量管理匠心企业”,全方位彰显了集团在生物医药领域的科研高度与服务厚度。

中国医药质量管理协会副会长单位

ACEAWARDS2025爱思奖“2025年度中国供应链创新实践先锋”

河南省先进合成生物医疗与临床创新转化工程技术研究中心

上海市社会医疗机构协会护理分会会长单位

上海市产业技术创新促进会会员单位

2025生物制造领域创新企业TOP20

2025年上海市质量协会质量技术进步奖

长三角国家技术创新中心-上海细胞治疗集团联合创新中心

嘉定区博士后创新实践基地细胞集团工作站

中国医药质量管理协会“质量管理匠心企业”

中国检验检测学会团体标准《快速CAR-T细胞产品质量控制规范》第一起草单位

第二届全球“未来产业之星”大赛超能奖

2025年上海市重点产品质量攻关项目成果一等奖

北京市科普基地

2025中国数字服务年度风云榜“2025中国服务品牌100强”“2025年度客户口碑奖”

从无需清淋化疗的闪CAR-T疗法,到让胰腺癌患者9个月生存率达71.4%的DC肿瘤疫苗;从全自主知识产权的精准递送系统,到覆盖全国的健康服务网络,上海细胞治疗集团用一项项硬核成果,诠释了“源于细胞,更懂细胞”的品牌初心。药品级的质控标准、国际化的学术背书、全生命周期的健康服务,让选择在此刻超越了技术本身,成为一份安心的健康托付。集团将继续深耕细胞科技赛道,为更多人搭建起通往高品质健康生活的桥梁。

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